{"id":5906,"date":"2016-12-04T17:23:30","date_gmt":"2016-12-04T17:23:30","guid":{"rendered":"https:\/\/fondazionecomel.org\/2016\/12\/04\/la-corretta-prescrizione-degli-stupefacenti-un-ripasso-gli-ultimi-aggiornamenti-sulla-terapia-del-dolore\/"},"modified":"2016-12-04T17:23:30","modified_gmt":"2016-12-04T17:23:30","slug":"la-corretta-prescrizione-degli-stupefacenti-un-ripasso-gli-ultimi-aggiornamenti-sulla-terapia-del-dolore","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fondazionecomel.org\/en\/dialogando-en\/dal-mondo-sanitario-en-2\/la-corretta-prescrizione-degli-stupefacenti-un-ripasso-gli-ultimi-aggiornamenti-sulla-terapia-del-dolore\/","title":{"rendered":"La corretta prescrizione degli stupefacenti: un ripasso dopo gli ultimi aggiornamenti sulla terapia del dolore"},"content":{"rendered":"

\u00abSecondo l’art. 43 comma, 4 bis della L. n. 38 del 15 marzo 2010 pubblicata sulla G.U. n. 65 del 19 marzo 2010 e in vigore dal 3 aprile 2010, vi \u00e8 la possibilit\u00e0 di utilizzare la normale ricetta del SSN in luogo della ricetta a ricalco per prescrivere, nel trattamento del dolore severo, tutti i farmaci dell\u2019Allegato III-bis, anche quelli compresi nella sezione A. In pratica divengono prescrivibili sulla normale ricetta del SSN anche i medicinali rimasti in tabella II sezione A, quali ad esempio la Morfina fiale limitatamente all\u2019impiego nella terapia del dolore\u00bb.<\/strong>
\nIl D.P.R. 9 ottobre 1990 n. 309 costituisce il testo di riferimento per ogni attivit\u00e0 concernente l\u2019uso di sostanze stupefacenti e psicotrope. La legge disciplina tutti gli stadi attraverso cui passano le sostanze considerate, dalla coltivazione delle piante che le contengono o dalla loro preparazione industriale per sintesi o semisintesi, fino alla dispensazione al pubblico attraverso le farmacie. Prevede inoltre la costituzione delle strutture per la riabilitazione dei tossicodipendenti.
\nIl decreto \u00e8 stato modificato nel 2001 con la L. n. 12 dell\u20198 febbraio 2001 (per brevit\u00e0 L. 12\/01) che ha modificato il testo originario per\u00a0consentire la terapia del dolore in pazienti affetti da dolore severo in corso di patologia neoplastica o degenerativa<\/strong>, facilitando la prescrizione di principi attivi di cui all\u2019Allegato III-bis.
\nCon la L. n. 49 del 21 febbraio 2006 (per brevit\u00e0 L. 49\/06) sono state confermate le agevolazioni nell\u2019uso dei farmaci analgesici ed \u00e8 stato sancito il principio dell\u2019equivalenza tra droghe \u201cleggere\u201d e droghe \u201cpesanti\u201d nell\u2019uso personale e, sotto il profilo sanzionatorio, per quanto riguarda le attivit\u00e0 illecite connesse.
\nLa L. 49\/2006 ha unificato i medicinali soggetti a prescrizione medica speciale in due sole tabelle della F.U: tabella I e tabella II (che si articola in cinque sezioni A, B, C, D E).
\nNella\u00a0tabella I<\/strong><\/em>\u00a0sono elencate le sostanze stupefacenti e psicotrope che possono generare abuso e tossicodipendenza (derivati oppio, amfetamina, cocaina, THC ecc\u2026).
\nNella\u00a0tabella II\u00a0<\/strong><\/em>sono elencati i medicinali presenti nella tabella I che mostrano attivit\u00e0 farmacologia e sono state inserite nelle 5 diverse sezioni della tabella in base al decrescere del loro potere di indurre dipendenza.
\nL\u2019Allegato III bis alla L. 12\/01 \u00e8 stato successivamente modificato dai D.M. 18 aprile 2007, D.M. 21 dicembre 2007 e D.M. 26 settembre 2009 e indica i farmaci per i quali sono previste\u00a0modalit\u00e0 prescrittive semplificate nel caso di prescrizione nella terapia del dolore severo<\/strong>:
\n\u2022\u00a0 Buprenorfina
\n\u2022\u00a0 Codeina
\n\u2022\u00a0 Diidrocodeina
\n\u2022\u00a0 Fentanyl
\n\u2022\u00a0 Idrocodone
\n\u2022\u00a0 Idromorfone
\n\u2022\u00a0 Metadone
\n\u2022\u00a0 Morfina
\n\u2022\u00a0 Ossicodone
\n\u2022\u00a0 Ossimorfone<\/p>\n

Il D.M. 18 aprile 2007, in vigore dal 29 aprile 2007, ha consentito la prescrizione di medicinali analgesici oppiacei, di cui all\u2019Allegato III-bis,\u00a0per la terapia del dolore severo (postoperatorio, traumi ecc \u2026), indipendentemente dall\u2019origine del dolore stesso\u00a0<\/strong>e non pi\u00f9 limitata al trattamento del dolore severo in corso di patologia neoplastica o degenerativa.
\nCon l\u2019Ordinanza del 16 giugno 2009 e relativa integrazione pubblicata sulla G.U. n. 156 dell\u20198 luglio 2009, onde semplificare la prescrizione relativa alla terapia del dolore, \u00e8 stato previsto il passaggio dalla tabella II A alla II D di alcuni farmaci oppioidi appartenenti all\u2019Allegato III bis. L\u2019ordinanza, entrata in vigore il 20 giugno 2009, \u00e8 confermata nella L. n. 38 del 15 marzo 2010 che per garantire l\u2019accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore definisce come \u00abcure palliative\u00a0<\/em><\/strong>l\u2019insieme degli interventi terapeutici, diagnostici ed assistenziali, rivolti sia alla persona malata sia al suo nucleo familiare, finalizzati alla cura attiva e totale dei pazienti la cui malattia di base, caratterizzata da una irreversibile evoluzione e da una prognosi infausta, non risponde pi\u00f9 a trattamenti specifici. La\u00a0terapia del dolore\u00a0<\/strong><\/em>\u00e8 definita come l\u2019insieme di interventi diagnostici e terapeutici volti a individuare e applicare alle forme morbose croniche idonee terapie farmacologiche allo scopo di elaborare idonei percorsi diagnostico-terapeutici per la soppressione e il controllo del dolore\u00bb.<\/p>\n

La ricetta medica: obblighi del medico\u00a0<\/strong>(art. 43 del D.P.R. 309\/90 modificato dalla L. 49\/06)
\nLa prescrizione dei farmaci in Tab. II Sezione A\u00a0pu\u00f2 avvenire con normale ricetta SSN\u00a0<\/strong><\/em>e non pi\u00f9 con ricetta a ricalco (RMR), ma con obbligo di specificare posologia e modalit\u00e0 di somministrazione e possono essere prescritti farmaci per la terapia del dolore necessari a coprire 30 gg. terapia.
\nLa Legge\u00a0non si applica\u00a0<\/strong><\/em>(quindi rimangono nella tabella IIA con RMR) a:
\n\u2022\u00a0 tutti gli iniettabili di sost. dell\u2019Allegato III-bis
\n\u2022\u00a0 Buprenorfina orale (es. Temgesic Cpr\u00ae)
\n\u2022\u00a0 Metadone (es. Eptadone Scir\u00ae)
\n\u2022\u00a0 Petidina
\n\u2022\u00a0 Flunitrazepam (es. Roipnol Cpr\u00ae)<\/p>\n

Per la prescrizione dei medicinali iscritti nella Tabella II Sezione A\u00a0il medico dovr\u00e0 utilizzare la ricetta a ricalco per i medicinali non erogati dal SSN\u00a0<\/em><\/strong>(es. Roipnol cpr),\u00a0mentre potr\u00e0 utilizzare sia la ricetta a ricalco che quella SSN per la prescrizione di morfina fiale o buprenorfina fiale o compresse<\/em><\/strong>.
\nLa ricetta a “RICALCO”<\/strong>\u00a0o autocopiante prevede un unico modello da compilare in duplice copia a ricalco non ripetibile per i medicinali non forniti dal SSN, perch\u00e9 a pagamento (Classe C), mentre va compilato in triplice copia a ricalco per i medicinali forniti dal SSN (Classe A).
\n\u00c8 obbligatoria per la prescrizione dei medicinali della Tab. II Sezione A del D.P.R. 309\/90 (art. 43, comma 1, D.P.R. 309\/90) e pu\u00f2 essere utilizzato per i medicinali della Tabella II Sezione D appartenenti all’Allegato III-bis impiegati nella terapia del dolore.
\nNel caso di auto ricettazione per approvvigionamento di pronto soccorso, la copia rimane al medico che la conserva per due anni.
\nLa prescrizione dei medicinali della Tab. II Sezione A del D.P.R. 309\/90 pu\u00f2 comprendere un solo medicinale per una cura di durata non superiore a trenta giorni, ad eccezione della prescrizione dei medicinali di cui all\u2019Allegato III-bis della L. 12\/2001 (terapia del dolore) appartenenti alla Tabella II Sezione A. Per questi medicinali (Morfina fiale, Metadone, Temgesic \u00ae cp e fiale, vedi oltre) la ricetta pu\u00f2 comprendere fino a due medicinali diversi tra loro o uno stesso medicinale con due dosaggi differenti per una cura di durata non superiore a 30 gg. (art. 43, comma 2, D.P.R. 309\/90).
\n\u00abI medicinali della Tab. II Sezione A, quindi, ai fini della prescrizione medica possono essere classificati in due differenti gruppi:
\n\u2022\u00a0\u00a0medicinali appartenenti all\u2019Allegato III-bis della L. 12\/2001\u00a0<\/strong>usati nel trattamento del dolore di qualunque origine o natura (D.M. 18 aprile2007), a base dei seguenti principi attivi:
\n–\u00a0buprenorfina orale o iniettabile;
\n–\u00a0metadone;
\n–\u00a0medicinali per uso parenterale contenenti: codeina, diidrocodeina, fentanyl, idrocodone, idromorfone, morfina, ossicodone, ossimorfone.
\n\u2022\u00a0\u00a0medicinali diversi da quelli dell\u2019Allegato III-bis della L. 12\/2001<\/strong>, quali: flunitrazepam, amfetamina, ketamina, amobarbital, ciclobarbital, eptabarbital, glutetimide, mecloqualone, metaqualone, pentobarbital, secobarbital ecc …<\/p>\n

ATTENZIONE<\/strong>: secondo l’art. 43, comma 4 bis della L. n. 38 del 15 marzo 2010 pubblicata sulla G.U. n. 65 del 19 marzo 2010 ed\u00a0in vigore dal 3 aprile 2010,\u00a0vi \u00e8 la possibilit\u00e0 di utilizzare la normale ricetta del SSN in luogo della ricetta a ricalco per prescrivere, nel trattamento del dolore severo, tutti i farmaci dell\u2019Allegato III-bis, anche quelli compresi nella sezione A<\/em><\/strong>.<\/em>
\nIn pratica divengono prescrivibili sulla normale ricetta del SSN anche i medicinali rimasti in tabella II sez. A, quali ad esempio la Morfina fiale limitatamente all\u2019impiego nella terapia del dolore.<\/p>\n

Compilazione<\/strong>
\nLe ricette devono essere scritte con mezzo indelebile e devono riportare: il cognome, nome e codice fiscale del paziente; la dose prescritta; l\u2019indicazione del modo e dei tempi di somministrazione. La prescrizione deve essere redatta con firma e timbro personale del medico chirurgo da cui la ricetta \u00e8 rilasciata, con precisazione di domicilio e numero telefonico.
\nIn caso di variazione del dosaggio inizialmente prescritto, il medico pu\u00f2 compilare una nuova ricetta autocopiante con la nuova prescrizione, anche se il paziente non ha completato il ciclo di terapia iniziale\u00bb.
\nScompare l\u2019obbligo obbligo di indicare la residenza dell’ammalato e di indicare a tutte lettere la dose prescritta e la posologia.<\/strong><\/p>\n

Ricettario SSN<\/strong>
\n\u00abPer la prescrizione di tutti i medicinali di cui all\u2019Allegato III-bis<\/em>, ivi compresi quelli classificati in Tabella II, sez. A quale la\u00a0Morfina iniettabile, il Metadone e il Temgesic\u00ae<\/em>\u00a0cp e fiale (che prima dell\u2019entrata in vigore della L. 38\/2010 potevano essere prescritti solo su ricettario a ricalco) \u00e8 stata introdotta la possibilit\u00e0 di utilizzare oltre che la ricetta a ricalco anche il ricettario SSN.
\nIl medico, nel prescrivere su ricettario SSN i medicinali di cui alla Tabella II, sez. A (Morfina iniettabile, Metadone e Temgesic\u00ae<\/em>\u00a0cp e fiale), dovr\u00e0 indicare in ricetta, oltre ai formalismi prescrittivi previsti per la compilazione del modello SSN, anche la\u00a0dose prescritta, la posologia ed il modo di somministrazione<\/em>.
\nLa ricetta potr\u00e0 comprendere fino a due medicinali diversi tra loro o uno stesso medicinale con due dosaggi differenti per una cura di durata non superiore a trenta giorni.<\/em>
\nCon nota prot. N. 800 UCS\/Ag1\/L2884 del Ministero della Sanit\u00e0 \u00e8 stato chiarito che il medico pu\u00f2 utilizzare abbreviazioni del tipo i.m. (intramuscolo), mg (milligrammi), cpr (compresse) in quanto abbreviazioni non equivocabili e universalmente riconosciute\u00bb.
\nIn pratica, rispetto all\u2019ordinanza del 16 giugno 2009, divengono prescrivibili sulla normale ricetta del SSN anche i medicinali dell\u2019Allegato III bis rimasti in tabella II sezione A, quali ad esempio la morfina fiale, limitatamente all\u2019impiego nella terapia del dolore.<\/strong>
\nCon tale modifica si recepiscono definitivamente nel Testo Unico degli stupefacenti le modifiche apportate dall’Ordinanza del 16 giugno 2009, mantenendo invece in Tabella II sezione A le preparazioni orali base di metadone e buprenorfina.<\/p>\n

Prescrizione negli stati di disassuefazione<\/strong>
\nLa prescrizione dei medicinali compresi nella tabella II sezione A, qualora utilizzati per il trattamento di disassuefazione dagli stati di tossicodipendenza da oppiacei o di alcool dipendenza, \u00e8 effettuata utilizzando il ricettario a ricalco nel rispetto del piano terapeutico predisposto da una struttura sanitaria pubblica o da una struttura privata autorizzata. La persona alla quale sono consegnati in affidamento i medicinali di cui al presente comma \u00e8 tenuta ad esibire a richiesta la prescrizione medica o il piano terapeutico in suo possesso.
\nSecondo quanto precisato dall’ Ufficio Centrale Stupefacenti del Ministero della Salute, con nota del 16 febbraio 2008, \u00e8 possibile prescrivere in regime SSN al massimo tre confezioni per ricetta e la prescrizione pu\u00f2 contenere due dosaggi diversi di tale medicinale; resta fermo comunque che la prescrizione di medicinali stupefacenti di cui alla tabella II, sezione A (tra i quali \u00e8 compreso anche il metadone), qualora utilizzati per il trattamento di disassuefazione, deve essere effettuata nel rispetto del piano terapeutico predisposto da una struttura sanitaria pubblica o privata autorizzata.<\/p>\n

FONTI:\u00a0<\/strong>
\n\u2022\u00a0\u00a0Ordine Interprovinciale dei Farmacisti di Bari e Barletta-Andria-Trani<\/a>
\n\u2022\u00a0\u00a0Universit\u00e0 degli studi di Padova – Dipartimento di Salute della Donna e del Bambino<\/a>
\n\u2022\u00a0\u00a0Farmacie Comunali Riunite<\/a><\/p>\n

RIFERIMENTI NORMATIVI:\u00a0<\/strong>
\n\u2022\u00a0 D.P.R. 9 ottobre 1990, n. 309, Legge 21 febbraio 2006, n. 49 (G.U. n. 48 del 27\/02\/2006)
\n\u2022\u00a0 Circ. Reg. Veneto n. 1521168 del 07\/03\/2006
\n\u2022\u00a0 Circ. Ministero della Salute n. 9473 del 09\/03\/2006
\n\u2022\u00a0 Legge 15 marzo 2010, n. 38 (G.U. n. 65 del 19\/03\/2010)
\n\u2022\u00a0 Decreto 31 marzo 2010 (G.U. n. 78 del 03\/04\/2010)
\n\u2022\u00a0 Circ. Regione Veneto n. 181534\/50.07.02.02 del 31\/03\/2010<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u00abSecondo l’art. 43 comma, 4 bis della L. n. 38 del 15 marzo 2010 pubblicata sulla G.U. n. 65 del 19 marzo 2010 e in vigore dal 3 aprile 2010, vi \u00e8 la possibilit\u00e0 di utilizzare la normale ricetta del SSN in luogo della ricetta a ricalco per prescrivere, nel trattamento del dolore severo, tutti i farmaci dell\u2019Allegato III-bis, anche quelli compresi nella sezione A. In pratica divengono prescrivibili sulla normale ricetta del SSN anche i medicinali rimasti in tabella II sezione A, quali ad esempio la Morfina fiale limitatamente all\u2019impiego nella terapia del dolore\u00bb. 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