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EMA, nuovi farmaci
Il Comitato per i medicinali per uso umano (Committee for Medicinal Products for Human Use – Chmp) dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha adottato, nel corso della riunione del 23-26 marzo 2026, decisioni che riguardano l’approvazione di cinque nuovi farmaci (oltre a estensioni delle indicazioni terapeutiche e altro).
Principalmente il CHMP ha espresso parere favorevole per cinque nuovi trattamenti:
Adstiladrin (nadofaragene firadenovec): per pazienti adulti con carcinoma della vescica non muscolo invasivo non rispondente alla terapia standard con BCG.
Imdylltra (tarlatamab): nuova opzione per il carcinoma polmonare a piccole cellule in fase avanzata e recidivato, patologia aggressiva con poche possibilità terapeutiche.
Joenja (leniolisib): farmaco destinato a una rara immunodeficienza genetica (APDS), disponibile (in circostanze eccezionali) per adulti e adolescenti.
Zepzelca (lurbinectedin): trattamento di mantenimento nei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule non progrediti dopo la terapia iniziale.
Bopediat (furosemide): formulazione pediatrica per il trattamento dell’edema di origine cardiaca, renale o epatica, e dell’ipertensione in bambini con malattia renale cronica.
(Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 23-26 March 2026
Five new medicines recommended for approval; another 13 medicines recommended for extension of their therapeutic indications
27 March 2026)
www.ema.europa.eu
